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如今,干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。30日,中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,此前在中国干细胞领域未有报道。中国整形美容协会会长张斌表示,该“标准”的发布与实施,将进一步推动干细胞制剂领域全流程的规范化和标准化,促进干细胞行业“政、产、学、研、资、用”全链条持续健康发展,也将为干细胞领域国家标准的制定出台,奠定坚实基础。据了解,目前,国际上多以美国血库联合会(AABB)的细胞治疗板块和国际细胞治疗认证协会(FACT)的细胞处理机构标准为参考。中国医药生物技术协会和中国细胞生物学干细胞生物学分会曾从各自专业领域出发,发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》和《干细胞通用要求》。然而,由国家层面出台干细胞相关标准,此前全球范围未有报道。据介绍,在干细胞基础研究和转化应用快速发展的同时,干细胞研究单位难以获取来源清晰、质量可控的干细胞制剂,以及由此带来的干细胞临床研究项目数量不足等问题,是制约中国干细胞行业快速健康发展的主要瓶颈。为了解决这一难题,中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长、同济大学附属东方医院院长刘中民教授带领研究团队,依托该院干细胞转化医学产业基地,于2016年起着手起草该“标准”,历时两年多时间完成。中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长...
发布时间: 2019 - 03 - 22
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肺脏是人体的呼吸器官,对气体交换和抵御病原体入侵至关重要。肺脏一旦受损,人体正常生命活动也将受到影响。中国科学院生物化学与细胞生物学研究所周斌、季红斌研究团队与广州生物医药与健康研究院彭广敦研究团队合作证实在人体中存在一种参与肺脏再生的肺多能干细胞,它可以“按需分化”,完成肺脏内部的“跨界维修”。相关成果于2月19日发表于国际学术期刊《自然·遗传学》。肺脏自近端到远端包括气管、支气管、小支气管和肺泡等结构。肺泡是肺部进行气体交换的主要部位,也是肺的功能单位。通过呼吸作用进入肺部的氧气可以经过肺泡向周围的血管弥散,血管腔内含氧量低的静脉血就会转变为含氧量高的动脉血,随着血液循环输送到全身各处。同时,人体代谢产生的废气二氧化碳经由血液扩散到肺泡,通过呼吸作用排出体外。已有研究表明,在肺组织受到损伤时,多种肺支气管上皮细胞和肺泡上皮细胞会大量增殖、分化,替代补充受损死亡的细胞,以维持肺呼吸功能的正常运行。它们功能强大,但也只“专精”于一个领域:不同位置的上皮细胞只负责维持并修复各自区域的上皮层。近年来有科学家提出一种新的肺多能干细胞——支气管肺泡干细胞(BASCs),它位于小支气管与肺泡交界处,同时拥有支气管上皮棒状细胞和II型肺泡上皮细胞的分子特征。但这群细胞在体内是否真实存在以及是否具备分化潜能一直备受争议。研究人员利用一种新型双同源重组标记技术,在实验小鼠体内实现了特异性...
发布时间: 2019 - 03 - 12
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2月26日,《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会在北京举行。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。记者从此次发布会上获悉,该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相关要求,是干细胞领域的基本共识。  (图片来源网络)  该标准适用于人胚胎干细胞的质量控制,规定“可在体外无限制地自我更新,并且具有向三胚层细胞分化潜能的源自人着床前胚胎中未分化的初始细胞”为人胚胎干细胞,同时,原材料的获取应符合《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》的要求。此外,标准还从人胚胎干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存及运输等方面进行了规范。  近年来,我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展,已备案开展了4批35个临床项目。但是,由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大,亟需建立统一标准,促进临床研究和临床试验更好发展。鉴于此,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了由干细胞、标准、资源库、产业化、认证认可等领域专家组成的干细胞标准工作组,依法、规范、有序地开展了标准制订工作。  继2017年发布首个干细胞标准——《干细胞通用要求》后,工作组组织相关领域专家,历时2年,经50余次研讨,制定了关...
发布时间: 2019 - 03 - 05
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著名的疯牛病由朊病毒引起。此类朊病毒病不仅影响动物,还会严重危害人体健康。美国研究人员近日报告称,他们首次人工合成了人类朊病毒,对了解该病毒的结构和复制方式、研发治疗方法具有重要意义。朊病毒的本质是蛋白质。人和一些动物中枢神经系统中的蛋白质如果发生折叠错误,就会形成具有传染性质的朊病毒。它们在大脑中与邻近的正常蛋白质不断结合,使脑部出现海绵状空洞,引发脑功能退化、痴呆等症状,最终可致死亡。此前研究人员能从啮齿类动物身上提取数种朊病毒,但小鼠实验显示,这些朊病毒对人类不具传染性,且结构和复制方式也不同于人类朊病毒。美国凯斯西保留地大学研究人员利用基因技术改造大肠杆菌,使其能产生人类朊病毒,最终得到一种新的、具有高度破坏性的人类朊病毒。凯斯西保留地大学医学院教授伊里·萨法尔说:“这项成果代表一个分水岭。此前我们对大脑中朊病毒的认识有限。能在试管中合成人类朊病毒,将使我们对其结构和复制方式有更深入的了解,这对开发抑制剂至关重要。”研究人员还发现了一种与朊病毒病有关的辅助因子:神经节苷脂GM1。它在细胞间信号传递中起调节作用,能触发朊病毒的传播。这一发现有助于找到抗击朊病毒病的新方法。相关论文近日发表在英国《自然—通讯》杂志上。
发布时间: 2019 - 03 - 05
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